head_bn_img

COVID-19 Ag (FIA)

Antigén COVID-19

  • 20 testov/súprava

Detail produktu

Štítky produktu

ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE

Test antigénu COVID-19 spolu s prístrojom Aehealth FIA Meter je určený na kvantitatívne stanovenie SARS-CoV-2 in vitro vo výteroch z nosa, výteru hrdla alebo slinách od osôb, u ktorých je ich poskytovateľ zdravotnej starostlivosti podozrivý z COVID-19.Nové koronavírusy patria do rodu β koronavírusov.COVID-19 je akútne respiračné infekčné ochorenie.Ľudia sú vo všeobecnosti náchylní.V súčasnosti sú hlavným zdrojom infekcie pacienti infikovaní novým koronavírusom;Infekčným zdrojom môžu byť aj asymptomatickí infikovaní ľudia.Na základe doterajšieho epidemiologického šetrenia je inkubačná doba 1 až 14 dní, väčšinou 3 až 7 dní.Medzi hlavné prejavy patrí horúčka, únava a suchý kašeľ.Upchatý nos, výtok z nosa, bolesť hrdla, myalgia a hnačka sa vyskytujú v niekoľkých prípadoch.Výsledky testov slúžia na identifikáciu nukleokapsidového antigénu SARS-CoV-2.Antigén je vo všeobecnosti detekovateľný vo vzorkách horných dýchacích ciest alebo vzorkách dolných dýchacích ciest počas akútnej fázy infekcie.Pozitívne výsledky naznačujú prítomnosť vírusových antigénov, ale na určenie stavu infekcie je potrebná klinická korelácia s anamnézou pacienta a ďalšími diagnostickými informáciami.Pozitívne výsledky nevylučujú bakteriálnu infekciu ani koinfekciu s inými vírusmi.Detegovaný antigén nemusí byť jednoznačnou príčinou ochorenia.Negatívne výsledky nevylučujú infekciu SARS-CoV-2 a nemali by sa používať ako jediný základ pre rozhodnutia o liečbe alebo liečbe pacienta, vrátane rozhodnutí o kontrole infekcie.Negatívne výsledky by sa mali zvážiť v súvislosti s nedávnymi expozíciami pacienta, anamnézou a prítomnosťou klinických príznakov a symptómov zodpovedajúcich SARS-CoV-2 a v prípade potreby potvrdiť molekulárnym testom na manažment pacienta.

PRINCÍP TESTU

Táto súprava na rýchly test je založená na technológii fluorescenčného imunotestu.Počas testu sa na testovacie karty aplikujú extrakty vzoriek.Ak je v extrakte antigén SARS-CoV-2, antigén sa naviaže na monoklonálnu protilátku SARS-CoV-2.Počas laterálneho toku sa komplex bude pohybovať pozdĺž nitrocelulózovej membrány smerom ku koncu absorpčného papiera.Pri prechode testovacou čiarou (čiara T, potiahnutá inou monoklonálnou protilátkou SARS-CoV-2) je komplex zachytený protilátkou SARS CoV-2 na testovacej čiare.Čím viac antigénu SARS-CoV-2 je vo vzorke, tým viac komplexov sa nahromadí na testovacom prúžku.Intenzita signálu fluorescencie detekčnej protilátky odráža množstvo zachyteného SARS CoV-2 antigénu a Aehealth FIA Meter ukazuje koncentrácie SARS-CoV-2 antigénu vo vzorke.

SKLADOVACIE PODMIENKY A PLATNOSŤ

1. Výrobok skladujte pri teplote 2-30 ℃, doba použiteľnosti je predbežne 18 mesiacov.

2. Testovacia kazeta by sa mala použiť hneď po otvorení vrecka.

3. Reagencie a zariadenia musia mať pri testovaní izbovú teplotu (15-30 °C).

HLÁSENIE VÝSLEDKOV

Pozitívny test:

Pozitívny na prítomnosť antigénu SARS-CoV-2.Pozitívne výsledky naznačujú prítomnosť vírusových antigénov, ale na určenie stavu infekcie je potrebná klinická korelácia s anamnézou pacienta a ďalšími diagnostickými informáciami.Pozitívne výsledky nevylučujú bakteriálnu infekciu ani koinfekciu s inými vírusmi.Detegovaný antigén nemusí byť jednoznačnou príčinou ochorenia.

Negatívny test:

Negatívne výsledky sú predpokladané.Negatívne výsledky testov nevylučujú infekciu a nemali by sa používať ako jediný základ pre liečbu alebo iné rozhodnutia o liečbe pacienta, vrátane rozhodnutí o kontrole infekcie, najmä v prípade výskytu klinických príznakov a symptómov zodpovedajúcich COVID-19 alebo u tých, ktorí boli v kontakte s vírusom.Odporúča sa, aby boli tieto výsledky potvrdené molekulárnou testovacou metódou, ak je to potrebné, pre kontrolu manažmentu pacienta.


  • Predchádzajúce:
  • Ďalšie:

  • Dopyt