Antigénny test Aehealth 2019- nCov získal špeciálne schválenie od nemeckého federálneho inštitútu pre liečivá a zdravotnícke pomôcky (BfArM) podľa § 11 ods. 1 nemeckého zákona o zdravotníckych pomôckach (MPG) pre antigénne testy na detekciu koronavírusu.
V súlade s filozofiou „Lepšia zdravotná starostlivosť pre ľudstvo“ Aehealth neustále pracuje na uspokojení globálneho dopytu po rýchlych testoch v oblasti prevencie a kontroly pandémií na celom svete.Aehealth 2019- nCoV Antigen Test (koloidné zlato), ktorý sa vykonáva so vzorkou tampónu z nosovej dutiny, prináša výsledky do 15 minút, čím sa výrazne skracuje čas detekcie v porovnaní s metódou PCR.Testovacia nádoba poskytuje používateľom vysokú flexibilitu s veľmi kvalitnými výsledkami.
Nemecký minister zdravotníctva Jens Spahn uviedol, že schválenie testov na antigén COVID-19 umožňuje testovať väčšiu populáciu.Včasná identifikácia asymptomatických jedincov môže účinne prerušiť reťazec infekcie a zastaviť šírenie infekcie.
Rapid COVID-19 Antigen Test je koloidná zlatá imunochromatografia určená na kvalitatívnu detekciu nukleokapsidových antigénov z COVID-19 v ľudských výteroch z nosa, hrdla alebo slinách od osôb, u ktorých je ich poskytovateľ zdravotnej starostlivosti podozrivý na COVID-19.
Nové koronavírusy patria do rodu β.COVID-19 je akútne respiračné infekčné ochorenie.
Výsledky slúžia na identifikáciu nukleokapsidového antigénu COVID-19.Antigén je vo všeobecnosti detekovateľný vo vzorkách horných dýchacích ciest alebo vzorkách dolných dýchacích ciest počas akútnej fázy infekcie.
Pozitívne výsledky naznačujú prítomnosť vírusových antigénov, ale na určenie stavu infekcie je potrebná klinická korelácia s anamnézou pacienta a ďalšími diagnostickými informáciami.
Pozitívne výsledky nevylučujú bakteriálnu infekciu alebo koinfekciu s inými vírusmi.Detegovaný antigén nemusí byť jednoznačnou príčinou ochorenia.
Negatívne výsledky nevylučujú COVID-19 infekcie a nemali by sa používať ako jediný základ pre rozhodnutia o liečbe alebo liečbe pacienta vrátane rozhodnutí o kontrole infekcie.
Negatívne výsledky by sa mali zvážiť v kontexte nedávnej expozície pacienta, anamnézy a prítomnosti klinických príznakov a symptómov zodpovedajúcich COVID-19 a mali by sa potvrdiť molekulárnym testom, ak je to potrebné pre manažment pacienta.
Ako spoločnosť, ktorá je držiteľom certifikátov 2019- nCoV antigénneho testu, sa Aehealth zaviazal prispievať k celosvetovému boju proti pandémiám.Viacnásobné testy COVID-19 spoločnosti Aehealth dosiahli schválenie značkou CE a boli validované krajinou dovozcu podľa miestnych noriem a predpisov.Aehealth teraz poskytuje integrované riešenie „PCR+ antigén + neutralizačná protilátka“, ktoré spĺňa rôzne aplikačné scenáre diagnostiky infekcie COVID-19 na mieste.
Čas odoslania: 12. decembra 2021